Cục Quản lý Dược đã nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn viên nang cứng Cephalexin 500, số lô 04310322; ngày sản xuất: 31/3/2022; nơi sản xuất Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long do Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại Nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Vĩnh Long khẩn trương thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh và truy tìm nguồn gốc của lô hàng nêu trên, xử lý cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục đề nghị, Sở Y tế Vĩnh Long tăng cường thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu…
Thuốc Cephalexin 500mg là thuốc kê đơn, được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm: Viêm phế quản cấp và mạn, giãn phế quản nhiễm khuẩn; nhiễm khuẩn tai - mũi - họng, viêm xoang, viêm họng; nhiễm khuẩn da, nhiễm khuẩn xương khớp; nhiễm trùng tiết niệu, viêm amidan, nhiễm trùng da, nhiễm trùng đường sinh dục...
