Thuốc có tên thương mại là Vyloy, đã được phê duyệt để sử dụng kết hợp với hóa trị liệu cho bệnh nhân bị ung thư bắt đầu từ chỗ nối dạ dày - thực quản, nơi thực quản và dạ dày nối nhau.
Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, ung thư dạ dày chiếm khoảng 1,5% tổng số các trường hợp ung thư mới được chẩn đoán ở Hoa Kỳ mỗi năm.
Vyloy có thành phần hóa học là zolbetuximab, là một kháng thể đơn dòng có khả năng gắn vào một số loại tế bào ung thư nhất định và tiêu diệt chúng.
Khi được nghiên cứu kết hợp với các liệu pháp hóa trị khác trong thử nghiệm giai đoạn cuối, liệu pháp này đã cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân so với giả dược.
Astellas cho biết Vyloy sẽ được cung cấp qua các nhà phân phối đặc biệt trong khoảng 6 - 12 ngày làm việc với mức giá niêm yết 1.600 USD cho mỗi lọ 100 miligam, và chi phí điều trị cho mỗi bệnh nhân có thể khác nhau.
Thuốc điều trị ung thư dạ dày của Astellas đã được phê duyệt tại Nhật Bản vào tháng 3 và trở thành liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu đầu tiên trên thế giới dành cho một nhóm protein gắn kết với các tế bào ung thư, thường thấy trong các trường hợp ung thư dạ dày.
Vào tháng 8, Cơ quan Y tế Anh cũng đã phê duyệt liệu pháp này cho các bệnh nhân có khối u ung thư dạ dày hoặc ung thư tại chỗ nối thực quản - dạ dày không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể.
Công ty Roche (ROG.S) cho biết, FDA đã phê duyệt xét nghiệm chẩn đoán đi kèm của công ty nhằm xác định các bệnh nhân có thể đủ điều kiện sử dụng Vyloy.
Các loại thuốc khác đã được phê duyệt dành cho bệnh nhân ung thư dạ dày hoặc ung thư tại chỗ nối thực quản - dạ dày giai đoạn tiến triển bao gồm Enhertu của AstraZeneca và Daiichi Sankyo, cũng như Keytruda của Merck.