Tin tứcCục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) nhấn mạnh việc ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào, bao gồm tế bào gốc, phải có bằng chứng khoa học về tính an toàn và hiệu quả. Tất cả phải tuân thủ nghiêm các quy định của Luật Khám chữa bệnh 15/2023/QH15, Nghị định 96/2023/NĐ-CP và Thông tư 32/2023/TT-BYT.
Sở Y tế TPHCM được yêu cầu khẩn trương rà soát và kiểm tra các thông tin bệnh viện cung cấp cho truyền thông về liệu pháp CAR-T cell, bao gồm: Tính pháp lý của liệu pháp (đã được cấp phép hay chưa); Các phác đồ, quy trình áp dụng tại bệnh viện; Quy chế kiểm soát và phê duyệt nội dung thông tin trước khi công bố công khai.
Kết quả báo cáo phải gửi về Bộ Y tế trước ngày 25/9 để làm cơ sở báo cáo lãnh đạo.
Theo Bệnh viện Truyền máu Huyết học TPHCM, đơn vị đã phối hợp với đối tác quốc tế triển khai kỹ thuật này. Đến nay có 2 ca được áp dụng, trong đó một ca thành công.
Trường hợp điển hình là một bệnh nhi nữ 12 tuổi, mắc bạch cầu cấp lympho B nhóm nguy cơ cao. Sau khi tái phát nhiều lần dù đã ghép tủy từ người cha, bệnh nhi được chỉ định điều trị bằng CAR-T cell với thuốc Kymriah (Tisagenlecleucel) chế phẩm được FDA Mỹ phê duyệt từ năm 2017.
Quá trình truyền tế bào được thực hiện tại Đài Loan (Trung Quốc) do chi phí thấp hơn so với các nước khác trong khu vực. Tổng chi phí điều trị vẫn lên tới hàng chục tỷ đồng. Sau hơn một năm, bệnh nhi hiện khỏe mạnh, sinh hoạt bình thường và tiếp tục được theo dõi duy trì. Đây là bệnh nhân Việt Nam đầu tiên được ứng dụng liệu pháp Kymriah.
CAR-T cell được đánh giá là bước tiến vượt bậc trong điều trị ung thư máu, đặc biệt với những ca tái phát hoặc kháng trị. Thành công bước đầu tại Việt Nam mở ra hy vọng lớn cho nhiều bệnh nhân, nhất là trẻ em.
Phương pháp này đòi hỏi quy trình nghiêm ngặt, chi phí rất cao và cần được quản lý pháp lý chặt chẽ để đảm bảo an toàn cho người bệnh. Bộ Y tế khẳng định sẽ tăng cường giám sát, đồng thời nghiên cứu xây dựng khung pháp lý để hỗ trợ các cơ sở y tế triển khai hợp pháp và hiệu quả.
