Chiều 27/7, PGS.TS Chử Văn Mến giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân Y- cho biết, đến thời điểm này có khoảng 230 tình nguyện viên giai đoạn 3 đã tiêm mũi 2 vắc xin Nano Covax phòng COVID-19
Trung tá, PGS.TS Chử Văn Mến - giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y - cho biết trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên phải khai báo y tế, khám sinh hiệu đo các chỉ số dấu hiệu sinh tồn, kiểm tra cho nữ tình nguyện viên trong độ tuổi sinh sản xem có đang mang thai hay không, sau đó khám trước tiêm.
230 tình nguyện viên này nằm trong số 12.000 tình nguyện viên còn lại của giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3b. Đợt tiêm thử nghiệm này được thực hiện sau khi hoàn thành tiêm mũi 2 cho 1.004 tình nguyện viên (đợt 3a) trước đó.
PGS.TS Chử Văn Mến cho biết, 12.000 tình nguyện viên được tiêm theo tỉ lệ 2:1 (tức 2 người tiêm vắc xin, 1 người tiêm giả dược) với nhóm liều duy nhất 25mcg.
Trước đó, 13.000 tình nguyện viên (đợt 3a và 3b) đã hoàn thành mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên vắc xin Nano Covax vào ngày 14/7, sau đó 1.004 tình nguyện viên (đợt 3a) hoàn tất mũi tiêm thứ 2 vào ngày 22/7.
Tiêm thử nghiệm vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3 cho người tình nguyện tại Học viện Quân Y. Ảnh suckhoedoisong
Các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến. Dự kiến, việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của giai đoạn 3 cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào khoảng ngày 14/ 8/2021.
Theo thông tin trước đó, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax tiếp tục được thực hiện tại nhiều trung tâm - ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh (khoảng 6.000 tình nguyện viên); ở phía Nam do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương (khoảng 6.000 tình nguyện viên).
Vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.
Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vắc xin đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.
Vắc xin Nano Covax là vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hiện đã thử nghiệm đến giai đoạn này. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.
Liên quan đến vắc xin Nano Covax, phát biểu kết luận cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất của nhà sản xuất đối với vắc xin Nano Covax phòng COVID-19, GS.TS Trần Văn Thuấn- Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 khẳng định: Về chủ trương, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vắc xin “Made in Vietnam” để chủ động nguồn cung vắc xin trong phòng chống dịch bệnh COVID-19.
Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).
Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết này, Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…
Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 02 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax.
Trưa 27/7, Hà Nội có thêm 36 ca bệnh COVID-19 mới
Thông tin từ Sở Y tế Hà Nội cho biết, từ 07 giờ ngày 27/7 đến 12 giờ ngày 27/7 ghi nhận 36 trường hợp mắc mới tại Hà Nội, trong đó 26 ca tại cộng đồng và 10 ca tại khu cách ly tập trung.
Cụ thể 36 ca mắc mới ghi nhận bao gồm:
*26 trường hợp trong cộng đồng
1 bệnh nhân liên quan đến BV Phổi Hà Nội, là bệnh nhân N.M.N. nam, sinh năm 1986; ở Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Bệnh nhân là nhân viên phòng công nghệ thông tin làm việc tại BV Phổi Hà Nội. Ngày 26/7 được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh ho sốt thứ phát tại cộng đồng (22 trường hợp)
5 bệnh nhân là người trong cùng gia đình, địa chỉ tại Thọ Am, Liên Ninh, Thanh Trì. Đó là bệnh nhân N.V.A, nam, sinh năm 2015; N.N.B.A, nữ, sinh năm 2016; T.T.T., nữ, sinh năm 1993; T.T.S, nữ sinh năm 1957; N.V.H, nam, sinh năm 1955. Cả 05 bệnh nhân đều là F1 của bệnh nhân T.N.L (được phát hiện qua sàng lọc người sốt ho). Ngày 27/7 được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
2 bệnh nhân là N.T.T, nam, sinh năm 2009; N.T.L, nữ, sinh năm, 1947. Cả 02 đều ở Giải Phóng, Thịnh liệt, Hoàng Mai - là khu vực phong tỏa (liên quan đến bệnh nhân N.V.H phát hiện qua sàng lọc người sốt ho), ngày 26/7 được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
9 bệnh nhân gồm: N.V.Q, nam, sinh năm 1996; L.N.T.T, nữ, sinh năm 2020; B.K.N. nữ, sinh năm 2005; Đ.H.H., nam, sinh năm 1973; N.T.H, nữ, sinh năm 1994; L.V.S, nam, sinh năm 1992; N.V.T, nam, sinh năm 1993; N.O.N, nữ, sinh năm 1987; P.T.T, nữ, sinh năm 1953. Cả 9 bệnh nhân đều là người sinh sống trong khu vực phong tỏa tại Vĩnh Hưng, Hoàng Mai (liên quan đến bệnh nhân T.Q.M phát hiện qua sàng lọc người sốt ho). Ngày 26/7, các bệnh nhân được lấy mẫu Xét nghiệm cho kết quả dương tính.
6 bệnh nhân gồm: V.T.P, nữ, sinh năm 1999, ở Đức Thắng, Bắc Từ Liêm; N.V.T, nam, sinh năm 1997, ở Minh Khai, Bắc Từ Liêm; H.T.D.L, nữ, sinh năm 1997, ở TT Phùng, Đan Phượng; N.T.A, nữ, sinh năm 1996, ở Phú Đô, Nam Từ Liêm; P.D.C, nam, sinh năm 1995, ở Cầu Diễn, Nam Từ Liêm; L.T.N, nữ, sinh năm 1999, ở Cam Thượng, Ba Vì. Tất cả 06 bệnh nhân đều là F1 của bệnh nhân L.T.S (phát hiện qua xét nghiệm người sốt ho), làm việc tại công ty Artex Vina (ở Cầu Diễn, Nam Từ Liêm). Ngày 26/7, các bệnh nhân được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh liên quan sàng lọc người sốt, ho (3 trường hợp).
2 bệnh nhân là T.T.H, nữ, sinh năm 2001; T.T.A, nữ sinh năm 1950. Cả 2 đều ở Thọ Am, Liên Ninh, Thanh Trì (cùng gia đình với các bệnh nhân trước đó). Ngày 26/7 được lấy mẫu xét nghiệm sàng lọc đối tượng người sốt ho cho kết quả dương tính.
Bệnh nhân N.T.T, nam, sinh năm 1988, ở Bách Khoa, Hai Bà Trưng. Ngày 23/7 bệnh nhân có triệu chứng sốt ho. Ngày 26/7 được lấy mẫu xét nghiệm sàng lọc cho kết quả dương tính.
*Các ca bệnh ghi nhận tại khu cách ly (tổng cộng 10 trường hợp)
Chùm ca bệnh tại Trại Găng, Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng (1 trường hợp)
Bệnh nhân V.N.B, nữ, sinh năm 2015, ở Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng. Bệnh nhân là F1 của bệnh nhân 72540, đã được cách ly tập trung. Ngày 25/7, bệnh nhân có triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh liên quan người về từ TP HCM (2 trường hợp)
Bệnh nhân N.V.T, nam, sinh năm 1990, ở Giáp Bát, Hoàng Mai. Bệnh nhân là F1 và là phụ xe chở bệnh nhân T.T.N.A (là người về từ TP HCM về Hà Nội ngày 11/7) từ Bến xe Giáp Bát về Nam Định ngày 13/7. Bệnh nhân được chuyển cách ly tập trung từ ngày 13/7. Ngày 26/7 bệnh nhân xuất hiện triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Bệnh nhân L.H.A, nam, sinh năm 2001; ở Đông Ngạc, Bắc Từ Liêm. Bệnh nhân là F1 (là con của bệnh nhân H.T.M.C), được cách ly từ ngày 22/7. Ngày 26/7, bệnh nhân xuất hiện ho, được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh liên quan người ho sốt thứ phát (03 trường hợp)
Bệnh nhân Đ.T.T, nữ, sinh năm 1981, ở Nguyễn Du, Hai Bà Trưng. Bệnh nhân là hàng xóm, sống trong khu vực phong tỏa liên quan đến BN101216 (phát hiện qua sàng lọc người sốt ho). Ngày 25/7, bệnh nhân có triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
2 bệnh nhân là P.T.H, nữ, sinh năm 1956 và N.T.H. nam, sinh năm 2004. Đây là 2 bà cháu, đều ở tại Thịnh Liệt, Hoàng Mai; là F1 của BN101258 (được phát hiện qua sàng lọc người sốt ho), đã được cách ly tập trung. Ngày 26/7, các bệnh nhân được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh liên quan hiệu thuốc Đức Tâm, 95 Láng Hạ (3 trường hợp)
Bệnh nhân L.T.M, nữ, sinh năm 1953, ở Thụy Khuê, Tây Hồ. Bệnh nhân là F1 của bệnh nhân N.T.T.L (có liên quan đến nhà thuốc Đức Tâm), được cách ly tập trung từ ngày 22/7. Ngày 26/7, bệnh nhân xuất hiện triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Bệnh nhân N.T.N, nam, sinh năm 1970, ở Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy. Bệnh nhân là nhân viên làm tại nhà thuốc 95 Láng Hạ (thuộc khu vực phong tỏa), được cách ly tập trung từ ngày 19/7. Ngày 26/7, bệnh nhân có triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Bệnh nhân L.X.H, nam, sinh năm 1993, ở Ô Chợ Dừa, Đống Đa. Bệnh nhân là F1 của các bệnh nhân BN72759, BN78651, đã được chuyển cách ly tập trung. Ngày 25/7, bệnh nhân xuất hiện sốt và ho được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Chùm ca bệnh tại Tân Mai, Hoàng Mai (01 trường hợp)
Bệnh nhân N.X.C, nam, sinh năm 1974, ở Cổ Nhuế 1, Bắc Từ Liêm. Bệnh nhân là F1 của BN72723 (làm cùng công ty), được cách ly tập trung từ ngày 22/7. Ngày 25/7, bệnh nhân xuất hiện triệu chứng được lấy mẫu xét nghiệm cho kết quả dương tính.
Cộng dồn số mắc tại Hà Nội trong đợt dịch 4 (từ ngày 27/4/2021) là 849 ca, trong đó số mắc ghi nhận ngoài cộng đồng 521 ca, số mắc là đối tượng đã được cách ly 328 ca.
