Tin tức |
|
Cơ sở sản xuất dược liệu không đạt chuẩn GMP, sẽ bị đóng cửa. Ảnh: Vietnam Net |
Cơ sở sản xuất thuốc Đại Hồng Phúc do ông Nguyễn Đình Phúc làm chủ mỗi tháng đưa ra thị trường khoảng 60.000 sản phẩm với 3 mặt hàng thuốc và 1 loại dầu nóng. Sản phẩm không những bán tại thị trường TPHCM mà còn tỏa về các tỉnh. Là người chịu đầu tư vào sản xuất nên khi có vốn là ông Phúc lại mua máy móc, thiết bị hiện đại hóa dần quy trình sản xuất , loại bớt các khâu thủ công. Trước đây thuốc sản xuất dưới dạng viên tể thì nay đã bao phim, đóng hộp để thuận tiện cho người sử dụng và đảm bảo vệ sinh hơn. Nhìn vào hệ thống máy móc của cơ sở, cứ ngỡ đơn vị đã đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP của tổ chức y tế thế giới nhưng sự thật là chưa và bây giờ ông Phúc như ngồi trên đống lửa bởi thời hạn các cơ sở sản xuất đông dược phải đạt chứng chỉ GMP đã cận kề.
Theo Quyết định số 15 ngày 21-4- 2008, Bộ Y tế đã ban hành quy định tạm thời nguyên tắc cơ bản để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31-12-2010. Sau thời điểm đó, điều kiện sản xuất thuốc đông dược phải được áp dụng các tiêu chuẩn GMP như tân dược. Điều này đồng nghĩa với việc tất cả các dược liệu sản xuất thuốc phải có thông tin chi tiết về nguồn cung cấp, phương pháp thu hái, chế biến và bảo quản. Việc mua dược liệu ban đầu phải có hợp đồng với người cung cấp, ghi rõ nơi trồng, chất lượng và cả quá trình thu hái, sơ chế, bảo quản. Thêm nữa, cơ sở nhà xưởng phải tách biệt, kể cả việc di chuyển của nhân viên và trang thiết bị, các quy trình được kiểm soát chặt chẽ đến tận khâu bảo quản. Thực tế, các cơ sở sản xuất thuốc đông dược hiện nay đều hoạt động theo kiểu gia đình, dược liệu mua ở mối lâu năm và thẩm định chất lượng bằng kinh nghiệm. Trong khi khoảng 80% dược liệu có mặt trên thị trường là hàng trôi nổi, kém chất lượng thì làm sao đảm bảo được nguồn gốc sản phẩm. Không hiếm nơi sản xuất vừa là nhà ở của công nhân, gia đình kiêm luôn nơi phân phối, tiếp thị. Dạo một vòng trong khu phố đông y ở quận 5, có khi dược liệu được phơi ngay trên vỉa hè đầy bụi bặm, ruồi nhặng.
Nhiều chủ nhà thuốc, cơ sở sản xuất hiện nay biết rất rõ việc đạt tiêu chuẩn GMP đồng nghĩa với việc gia tăng uy tín của thương hiệu, sản phẩm có thể vượt ra ngoài biên giới nhưng muốn đưa tiêu chuẩn này vào các cơ sở đông dược như tân dược không phải là điều dễ dàng. Ông Nguyễn Đình Phúc nói:
Theo thống kê của Sở Y tế TPHCM, hiện thành phố có 385 nhà thuốc y học cổ truyền và 100 cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền. Số người sử dụng thuốc y học cổ truyền trong điều trị bệnh không nhỏ. Nếu làm căng vô tình có thể giết chết ngành sản xuất đông dược. Bà Phạm Khánh Phong Lan, Phó giám đốc Sở Y tế TPHCM cho biết:
Tiến sĩ, bác sĩ Trương Thìn - chủ tịch Hội Đông y quận 5 cho rằng, thuốc đông dược không chỉ điều trị bệnh mà còn là một nét văn hoá cần được bảo tồn. Bởi nó đã tồn tại cả ngàn năm với rất nhiều phương thuốc bí truyền. Trong điều kiện hiện nay đòi hỏi phải nâng cao chất lượng sản xuất không thể đánh cược với sức khỏe của người dân nhưng vì những tồn tại lịch sử trước đây đòi hỏi phải phải có lộ trình phù hợp trong quá trình thực hiện. Tiến sĩ Trương Thìn bày tỏ ý kiến:
Theo ông Nguyễn Tịnh Hiếu, giám đốc công ty TNHH cơ khí Định Hưng Phú chuyên sản xuất máy móc trong ngành dược phẩm thì để đầu tư một nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, doanh nghiệp cần phải có bạc tỉ, trong khi một số cơ sở sản xuất vốn mỏng, ít mặt hàng, doanh thu không lớn sẽ rất khó khăn. Do vậy việc đẩy mạnh công tác tuyên truyền để các doanh nghiệp hiểu rõ hơn về lợi ích cũng như trách nhiệm của mình là điều quan trọng nhất trong thời điểm hiện nay. Ông Hiếu cho rằng:
Như bà Phong Lan - Phó giám đốc Sở Y tế TP đã nói ở trên, Sở Y tế đã thực hiện khảo sát tại các đơn vị sản xuất đông dược và cũng có những kiến nghị lên Bộ y tế về một lộ trình phù hợp cho ngành. Tuy nhiên, theo bà Phong Lan, các cơ sở sản xuất đông dược cũng nên gấp rút cải tiến sản xuất, bởi thuốc là một mặt hàng có liên quan trực tiếp đến sinh mệnh con người. Hơn nữa, chuẩn hóa kỹ thuật sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế là một lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm nếu muốn vượt ra ngoài biên giới. Như nhiều doanh nghiệp đã phân tích, quá trình áp dụng GMP sẽ rất khó khăn ở khâu đầu vào của nguyên liệu, do vậy, Bộ y tế cũng nên xem xét lại quy chế nhập khẩu cũng như có quy hoạch phát triển các vùng trồng nguyên liệu để tạo điều kiện cho các doanh nghiệp có nhiều lựa chọn hơn trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn quốc tế./.