Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cảnh báo người tiêu dùng, bệnh nhân và nhân viên y tế rằng cơ quan này “chưa cho phép, xác nhận hoặc chấp thuận bất kỳ đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh nào có mục đích đo hoặc ước lượng giá trị đường huyết một cách độc lập”.
Hiện nay không có nhà sản xuất đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh nào có thể làm được điều này. Tất cả các loại Apple Watch, Fitbit, Samsung watch hay Oura Ring chỉ hỗ trợ tích hợp với các thiết bị theo dõi đường huyết liên tục (CGM) được FDA cho phép, đó là những thiết bị đeo được sử dụng kim để đọc mức đường huyết. Những tích hợp này cho phép người dùng theo dõi dữ liệu thu thập từ các CGM kết nối có ứng dụng điện thoại thông minh đi kèm. Dexcom G7 là một trong những thiết bị như vậy.
Dexcom G7 là thiết bị theo dõi đường huyết liên tục có mục đích sử dụng công nghệ y tế Các công ty khởi nghiệp theo dõi đường huyết liên tục vẫn phải chứng minh giá trị của họ Không phải là những đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh, cảnh báo của FDA nhắm vào những thiết bị lừa đảo đưa ra những tuyên bố không có cơ sở.
Bạn có thể tìm thấy những công ty tại các triển lãm thương mại như CES bán những chiếc nhẫn thông minh và đồng hồ thông minh tuyên bố rằng chúng có thể đo đường huyết mà không cần chích máu. Những công ty này sau đó bán những chiếc nhẫn thông minh và đồng hồ thông minh trực tiếp trên trang web của họ, thông qua các chiến dịch gây quỹ cộng đồng, hoặc trên các thị trường trực tuyến như Alibaba. Nếu bạn thấy các công ty bán những thiết bị như vậy, FDA khuyến khích người tiêu dùng báo cáo vấn đề thông qua Mẫu Báo cáo Tình nguyện MedWatch của FDA.
FDA đưa ra cảnh báo vào thời điểm này bởi vì có nhiều bài báo đề cập đến công nghệ đo đường huyết trên các thiết bị đeo thông minh. Apple có một đội ngũ làm việc trên công nghệ đo đường huyết trong gần một thập kỷ. Samsung cũng có các nhà nghiên cứu khám phá công nghệ theo dõi đường huyết. Bạn sẽ thấy những tiêu đề gây hiểu lầm khiến bạn nghĩ rằng những thương hiệu đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh uy tín có thể đo đường huyết. FDA chưa bao giờ cấp phép cho bất kỳ đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh nào cho mục đích đo đường huyết. Mặc dù đã có một số tiến bộ vượt bậc trong lĩnh vực đồng hồ thông minh hay nhẫn thông minh.
Đồng hồ thông minh và nhẫn thông minh có thể có các tính năng được FDA xác nhận (ví dụ: EKG và phát hiện rung nhĩ), nhưng chúng không được coi là thiết bị y tế và chỉ mang tính chất tham khảo.