Tin tứcCụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã gửi phiếu phân tích tới Cục Quản lý dược, phản ánh mẫu thuốc nghi vấn NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 9-2027 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh (Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh), địa chỉ số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mỗi viên chỉ chứa 6,91mg hoạt chất Esomeprazole, tương đương 17,27% hàm lượng ghi trên nhãn, trong khi không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu.
Cục Quản lý dược đã yêu cầu Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương vào cuộc, báo cáo Ban chỉ đạo 389, phối hợp với công an, quản lý thị trường và các cơ quan liên quan để tiến hành kiểm tra, thanh tra nhà thuốc nói trên, truy tìm nguồn gốc lô hàng nghi là giả.
Cục cũng yêu cầu xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo đúng quy định pháp luật và báo cáo kết quả trước ngày 27/5.
NEXIUM 40mg là thuốc ức chế bơm proton, chuyên dùng trong điều trị trào ngược dạ dày thực quản (GERD) và các bệnh liên quan đến dư thừa axit dạ dày. Việc sử dụng thuốc giả không đủ hàm lượng hoạt chất có thể gây hiệu quả điều trị kém, bệnh kéo dài hoặc trở nặng, thậm chí gây hại nếu lạm dụng hoặc dùng sai.
Cục Quản lý dược khuyến cáo các cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở y tế và người dân không mua bán, không sử dụng lô thuốc NEXIUM 40mg có đặc điểm nêu trên, đồng thời báo ngay các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cho cơ quan chức năng.
Trước đó, vào tháng 2/2023, Cục Quản lý dược từng ban hành công văn cảnh báo một số lô thuốc NEXIUM 40mg nghi là giả, trong đó có lô số 21H979 do hãng AstraZeneca sản xuất (ghi trên nhãn). Sản phẩm này bị nghi ngờ lưu hành trái phép, không được cấp phép chính thức tại Việt Nam.
Bộ Y tế đang tiếp tục phối hợp với các lực lượng chức năng mở rộng điều tra để ngăn chặn tình trạng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tràn lan, gây nguy hại cho sức khỏe cộng đồng.
