Tin tứcVào cuối năm 2023, Chính phủ Ấn Độ đã yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm nâng cấp cơ sở sản xuất theo tiêu chuẩn do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị, bao gồm biện pháp ngăn ngừa lây nhiễm chéo và quy trình kiểm định từng lô thuốc.
Động thái này được đưa ra sau làn sóng chỉ trích toàn cầu khi siro ho do Ấn Độ sản xuất có liên quan đến cái chết của hơn 140 trẻ em ở châu Phi và Trung Á, làm tổn hại nghiêm trọng hình ảnh của Ấn Độ như một “nhà thuốc của thế giới”.
Các tập đoàn dược phẩm lớn đã đáp ứng thời hạn vào tháng 6/2024, trong khi các nhà sản xuất nhỏ hơn được gia hạn đến tháng 12/2025. Các hiệp hội dược phẩm tiếp tục đề nghị kéo dài thời hạn, cảnh báo rằng chi phí tuân thủ có thể khiến nhiều doanh nghiệp nhỏ phá sản.
Một chai siro ho cho trẻ em Coldrif. - Ảnh: Reuters.
Tuy nhiên, sau vụ việc 24 trẻ em tại miền trung Ấn Độ thiệt mạng do siro nhiễm độc, các nhà chức trách đã quyết định giữ nguyên thời hạn.
Cục Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương Ấn Độ (CDSCO) cho biết, các tiêu chuẩn sửa đổi trong “Phụ lục M” sẽ có hiệu lực đối với tất cả nhà sản xuất kể từ ngày 01/01/2026, đồng thời yêu cầu cơ quan quản lý các bang tiến hành kiểm tra.
Bản thông báo do Tổng Cục trưởng CDSCO Rajeev Singh Raghuvanshi ký nêu rõ, nếu bất kỳ cơ sở sản xuất nào bị phát hiện không tuân thủ các yêu cầu của Phụ lục M trong quá trình thanh tra, các biện pháp xử lý nghiêm khắc sẽ được áp dụng.
Văn bản cũng yêu cầu tiến hành kiểm tra ngay đối với những doanh nghiệp không thuộc diện được gia hạn và coi đây là “ưu tiên hàng đầu”.
Tuy nhiên, Liên đoàn Công nghiệp Dược phẩm SME Ấn Độ, đại diện cho các doanh nghiệp dược phẩm vừa và nhỏ, cảnh báo quy định mới có thể khiến nhiều nhà máy phải đóng cửa, dẫn đến mất việc làm và làm tăng giá thuốc.
