Tin tứcTại các quyết định, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty xuất nhập khẩu Y tế TPHCM (YTECO) từ ngày 7/4/2023.
Lý do ngừng là YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.
Tháng 1/2023, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty YTECO nhập khẩu.
Thuốc Myomethol 500mg chứa hoạt chất methocarbamol, được chỉ định trong điều trị các cơn đau xương khớp cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp.
Cục Quản lý Dược đã thông báo ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. sản xuất trong thời hạn 1 năm từ ngày 7/4/2023.
Cục Quản lý Dược cũng thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc đối với Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam từ ngày 7/4/2023.
Lý do trong 12 tháng, Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2 và 2 lô thuốc Neurobion do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
