Thanh tra Bộ Y tế kết luận, lô thuốc Zovitit chứa Acyclovir 200mg, sản xuất ngày 3/5/2023 với hạn sử dụng đến 2/5/2026, đã bị phát hiện vi phạm chất lượng mức độ 2 theo tiêu chuẩn của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Mặc dù thuốc Zovitit được chỉ định trong điều trị nhiễm virus Herpes simplex và hỗ trợ phòng ngừa tái nhiễm cho người suy giảm miễn dịch, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn, gây rủi ro nghiêm trọng đến sức khỏe người dùng.
Vào tháng 9/2024, Cục Quản lý Dược đã ra công văn số 3005/QLD-CL yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc Zovitit không đạt chất lượng, đồng thời chỉ đạo các Sở Y tế tỉnh thành phối hợp thông báo đến cơ sở y tế và kinh doanh thuốc. Quyết định này nhằm ngăn chặn việc sử dụng sản phẩm không đạt chất lượng, bảo vệ người tiêu dùng trước các nguy cơ về sức khỏe.
Bộ Y tế chỉ đạo Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L phải tuân thủ việc tiêu hủy lô thuốc Zovitit vi phạm chất lượng và thực hiện đầy đủ các yêu cầu xử lý hành chính. Công ty có trách nhiệm tự nguyện chấp hành trong thời gian quy định, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành theo luật pháp hiện hành.
Sở Y tế và cơ quan chức năng đã và đang kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc thu hồi và tiêu hủy thuốc, đảm bảo lô thuốc Zovitit không tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Các cơ quan y tế cũng kêu gọi sự hợp tác từ các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc, yêu cầu kiểm tra kỹ nguồn gốc và chất lượng sản phẩm, đồng thời cập nhật thông tin từ các thông báo chính thức.
Đây là một bước quan trọng trong việc nâng cao ý thức tuân thủ quy định chất lượng và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đặc biệt đối với các sản phẩm nhập khẩu có yêu cầu kiểm soát chất lượng cao.